CV of Sans emploi / Ingénieure qualité et affaires règlementaires , looking for a job of Ingénieure biomédicale, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro / suisse.enligne-ch.com

Cv de Ingénieure qualité et affaires règlementaires

Candidate pour un premier emploi en tant qu'ingénieure biomédical junior (QARA, clinique ou R&D) dans le secteur des DM/DMDIV ou biotechnologie en Suisse (Suisse romande) ou France (PACA, Rhônes-Alpes)

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CV Code: 5fb28ce95c352d8a
Date of last connection: 2020-11-16

Miss An... L...

....

38100 Grenoble
France

Current situation:

Current industry: Sans emploi

Size of the company: Freelance worker

Current position: Sans emploi

Number of years spent at this position: Beginner

Number of persons you managed: 0

Annual salary: 0.00 EUR

Total working experience: Beginner

Availability: Immediate availability

Job sought:

Positions: Ingénieure qualité et affaires règlementaires, Ingénieure affaire clinique, Ingénieure en biotechnologie

Industry: Dispositifs médicaux, Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, Biotechnologie

Desired type of contract: open-ended contract, fixed term contract, Agent's contract

Desired working time: Full-time, Part-time

Minimum annual salary desired: 30.00 / 0.00 EUR

Education:

Highest educational level completed: number of years studied and completed with a diploma after highschool : +5

Last diploma : Titre d’ingénieur diplômé de l’institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté, spécialité Génie biomédical à l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC)

Current educational level : +5

Other training courses :


Divers :

Geographical mobility: Country : France, Switzerland

Known Tools / Software/ Methods Biotechnologie : - Découpe d’un pancréas à l’aide de la cryosection ; - Utilisation d’une méthode d’immunomarquage pour visualiser les cellules pancréatiques ; - Transparisation d’un pancréas ; - Identification bactérienne par la coloration de Gram et sur micro-galerie ; - Utilisation de la technique « Tunable resistive pulse sensing» (TRPS) Biologie : - Préparation de vésicules lipidiques ; - Contrôle optique de l’ordre lipidique (trans et cis) des photolipides à l’aide de la lumière visible et ultraviolette ; - Caractérisation des vésicules à l’aide de la spectroscopie infrarouge polarisée ; - Caractérisation des vésicules à l’aide de la spectroscopie UV VIS ; Qualité : - Mise en place d’un SMQ selon la norme NF EN ISO 13485 : Rédaction de templates techniques, de procédures ; - Réalisation d’un audit de la société BIOTIKA au sein de l’ISIFC : obtention du certificat d’aptitude à l’audit interne Réglementaire : - Rédaction des premiers documents techniques pour un dispositif médical selon le nouveau règlement MDR 2017/745 ; - Rédaction des premiers documents techniques (besoins utilisateurs, spécification du produit, plan de vérification et validation) pour un dispositif de diagnostic in vitro selon le nouveau règlement IVDR 2017/746 ; - Initiation du processus de gestion des risques avec création d’une première version de la matrice des risques ; - Utilisation des normes : ISO 13 485, ISO 14 971, ISO 14 155, ISO 62 304, ISO 10 993 et ISO 62 366 Clinique - Rédaction d’un protocole clinique pour une société biomédicale basée à Strasbourg selon la norme ISO 14 155


HGV, LGV, special vehicles licences Permis B


Languages English : Advanced
Spanish : Basic


Resume:

Miss An... L...

....

38100 Grenoble
France

Formations
Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC) - Besançon (25) • Quadruple culture (Sciences de l’ingénieur, sciences de la vie et de la santé, qualité, réglementaire et clinique). Option : Bio-ingénierie
Projets étudiants : • Obtention d’une attestation d’audit interne (2020)• Formation à la gestion de crise – War Room (2019)
• Rédaction d’un dossier technique d’une prothèse oesophagienne selon le MDR 2017/745 (2019)
• Participation à la rédaction d’un protocole clinique selon la norme ISO 14 155 (2019)
Classe préparatoire en Technologie Biologie - Marseille (13)
Spécialisation en microbiologie, enzymologie et biologie cellulaire. Manipulation en laboratoire.
Baccalauréat Sciences et Technologies de Laboratoire (STL) option « Biotechnologies »Hyères (83)


Expériences

Ingénieure Stagiaire en qualité/affaires règlementairesGrapheal à Grenoble (38)Dossier technique pour un DDIV (faisabilité, besoins utilisateurs, spécifications …) selon Directive 98/79/CE et IVDR 2017/746 • Mise en place d’un SMQ selon norme ISO 13 485 • Initiation du processus de la gestion des risques (procédures et matrices des risques) selon norme ISO 14 971
Ingénieure Stagiaire en recherche et développement - Département ICMOL à Valence, Espagne
Contrôle optique des propriétés de la membrane lipidique à l’aide de photolipides
Etudiante Ingénieure en recherche et développement Institut FEMTO-ST à Besançon (25)
Caractérisation fonctionnelle de protéines en microvésicule sur biopuce : recherche d’un fluorochrome adapté pour la mesure lipidique • mise en place et optimisation du protocole
Ingénieure stagiaire en recherche et développement - CHRU de Besançon (25)
Développement d’un système connecté pour la mesure des mouvements humains • Classification du DM• Normes et exigences applicables • Recherche des risques liés au DM
Ingénieure stagiaire en QualitéKeriMedical à Genève, Suisse
Assister le service qualité dans ses tâches routinières : compléter et faire le suivi des fiches de non-conformité • contrôle à réception des dispositifs • rédaction du point mensuel de Juillet et d’Août

Cover letter

Miss An... L...

....

38100 Grenoble
France

Candidate pour un premier emploi en tant qu'ingénieure biomédical junior (QARA, clinique ou R&D) dans le secteur des DM/DMDIV ou biotechnologie en Suisse (Suisse romande) ou France (PACA, Rhônes-Alpes)

Jeune diplômée de l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC), je suis à la recherche d'un premier emploi dans le secteur des DM ou des DMDIV.

Depuis le début de mes études, je me suis toujours destinée à travailler dans le monde de la médecine et de la santé. D’abord de formation biotechnologique, je me suis tournée vers le domaine du biomédical en me spécialisant dans les dispositifs médicaux. A ce jour, j’aspire à devenir polyvalente, c’est-à-dire de diversifier les missions au cours de ma carrière : qualité, affaires règlementaires ou encore clinique.
Ma formation d’ingénieur biomédical s’est basée sur une pluridisciplinarité (Sciences de l’ingénieur, sciences de la vie, qualité/ affaires réglementaires et clinique) me permettant alors de pouvoir travailler sur tous les cycles de vie d’un dispositif. De plus, j’ai été formé aux nouvelles règlementations, le MDR 2017/745 et l’IVDR 2017/746, qui est un énorme atout en cette période de transition. Enfin, la diversité des stages et projets réalisés au cours de ma formation montre que je suis apte à m’adapter à toutes les missions et à tous les domaines.
Ainsi, ma polyvalence, mon autonomie et ma curiosité me permettront de mener à bien les missions qui me seront confiées. Mon manque d’expérience professionnelle n’entame en rien ma volonté à occuper ce poste et me pousse, au contraire, à faire mes preuves. Par ailleurs je reste à votre entière disposition pour vous révéler mes motivations de vive voix lors d'un entretien à votre convenance.

Miss An... L



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